regmd-mcp

regmd-mcp

Servidor MCP para regMD — Inteligência Regulatória Global de Dispositivos Médicos.

Classifique dispositivos, consulte alertas regulatórios e encontre caminhos de expansão de mercado em 15 jurisdições — tudo a partir do seu assistente de IA.

Instalação

npx regmd-mcp

Ou instale globalmente:

npm install -g regmd-mcp
regmd-mcp

Configuração

Claude Desktop

Adicione ao ~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json:

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

OpenClaw

Adicione à sua configuração MCP do OpenClaw:

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Cursor / Windsurf / Qualquer Cliente MCP

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Ferramentas

classify_device

Classifique um dispositivo médico em jurisdições regulatórias globais.

Exemplo: "Classifique um monitor de pressão arterial sem fio para FDA e EU MDR"

Parâmetros:

• deviceName (obrigatório) — Nome do dispositivo
• deviceDescription (obrigatório) — Descrição do dispositivo
• intendedPurpose (obrigatório) — Uso clínico pretendido
• targetMarkets (obrigatório) — Matriz de códigos de jurisdição: US, EU, SG, AU, JP, CN, CA, KR, IN, BR, TH, MY, VN, PH, HK
• deviceCategory — general, samd, implant, ivd, active, non_active, in_vitro
• contactType — non-invasive, invasive-orifice, surgically-invasive, implantable, no-contact
• durationOfUse — transient (<60min), short-term (<30 days), long-term (>30 dias)
• isActive — Alimentado eletricamente (booleano)
• hasSoftware — Contém software (booleano)

list_jurisdictions

Liste todas as 15 jurisdições regulatórias suportadas com nomes de agências e detalhes.

get_alerts

Consulte alertas regulatórios recentes da FDA, EU-MDCG e HSA.

Exemplo: "Mostre-me alertas críticos da FDA dos últimos 7 dias"

Parâmetros:

• jurisdiction — fda, eu-mdr, hsa ou all
• urgency — critical, plan, awareness ou all
• limit — 1-50 (padrão: 10)
• days — Últimos N dias (1-90, padrão: 30)

find_pathway

Encontre o caminho regulatório entre jurisdições.

Exemplo: "Qual é o caminho da aprovação da FDA para a EU MDR para um dispositivo Classe II?"

Parâmetros:

• fromJurisdiction (obrigatório) — Código da jurisdição de origem
• toJurisdiction (obrigatório) — Código da jurisdição de destino
• deviceCategory — Categoria do dispositivo
• riskClass — Classe de risco na jurisdição de origem

Cobertura

🇺🇸 FDA · 🇪🇺 EU MDR · 🇸🇬 HSA · 🇦🇺 TGA · 🇯🇵 PMDA · 🇨🇳 NMPA · 🇨🇦 Health Canada · 🇰🇷 MFDS · 🇮🇳 CDSCO · 🇧🇷 ANVISA · 🇹🇭 Thai FDA · 🇲🇾 MDA · 🇻🇳 VMOH · 🇵🇭 FDA-PH · 🇭🇰 MDCO

API

O servidor MCP conecta-se à API REST do regMD em https://regmd.dev/api/v1.

• Grátis: Classificação de dispositivos (básico)
• Oferta Vitalícia de $99: Acesso total — classificação, portfólio, alertas, caminhos, cronograma, conformidade

Obtenha sua chave de API em regmd.dev.

Variáveis de Ambiente

Variável	Padrão	Descrição
REGMD_API_URL	https://regmd.dev	URL base da API
REGMD_API_KEY	—	Chave de API para endpoints autenticados

Licença

MIT