regmd-mcp

regmd-mcp

Servidor MCP para regMD — Inteligencia Regulatoria Global de Dispositivos Médicos.

Clasifique dispositivos, consulte alertas regulatorias y encuentre vías de expansión de mercado en 15 jurisdicciones, todo desde su asistente de IA.

Instalación

npx regmd-mcp

O instale globalmente:

npm install -g regmd-mcp
regmd-mcp

Configuración

Claude Desktop

Agregue a ~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json:

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

OpenClaw

Agregue a su configuración MCP de OpenClaw:

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Cursor / Windsurf / Cualquier Cliente MCP

{
  "mcpServers": {
    "regmd": {
      "command": "npx",
      "args": ["-y", "regmd-mcp"],
      "env": {
        "REGMD_API_KEY": "your_api_key"
      }
    }
  }
}

Herramientas

classify_device

Clasifique un dispositivo médico en todas las jurisdicciones regulatorias globales.

Ejemplo: "Clasifique un monitor de presión arterial inalámbrico para FDA y EU MDR"

Parámetros:

• deviceName (obligatorio) — Nombre del dispositivo
• deviceDescription (obligatorio) — Descripción del dispositivo
• intendedPurpose (obligatorio) — Uso clínico previsto
• targetMarkets (obligatorio) — Matriz de códigos de jurisdicción: US, EU, SG, AU, JP, CN, CA, KR, IN, BR, TH, MY, VN, PH, HK
• deviceCategory — general, samd, implant, ivd, active, non_active, in_vitro
• contactType — non-invasive, invasive-orifice, surgically-invasive, implantable, no-contact
• durationOfUse — transient (<60min), short-term (<30 days), long-term (>30 días)
• isActive — Alimentado eléctricamente (booleano)
• hasSoftware — Contiene software (booleano)

list_jurisdictions

Enumere las 15 jurisdicciones regulatorias compatibles con nombres de agencias y detalles.

get_alerts

Consulte alertas regulatorias recientes de FDA, EU-MDCG y HSA.

Ejemplo: "Muéstreme alertas críticas de la FDA de los últimos 7 días"

Parámetros:

• jurisdiction — fda, eu-mdr, hsa o all
• urgency — critical, plan, awareness o all
• limit — 1-50 (predeterminado: 10)
• days — Últimos N días (1-90, predeterminado: 30)

find_pathway

Encuentre la vía regulatoria entre jurisdicciones.

Ejemplo: "¿Cuál es la vía desde la autorización de la FDA hasta la EU MDR para un dispositivo de Clase II?"

Parámetros:

• fromJurisdiction (obligatorio) — Código de jurisdicción de origen
• toJurisdiction (obligatorio) — Código de jurisdicción de destino
• deviceCategory — Categoría del dispositivo
• riskClass — Clase de riesgo en la jurisdicción de origen

Cobertura

🇺🇸 FDA · 🇪🇺 EU MDR · 🇸🇬 HSA · 🇦🇺 TGA · 🇯🇵 PMDA · 🇨🇳 NMPA · 🇨🇦 Health Canada · 🇰🇷 MFDS · 🇮🇳 CDSCO · 🇧🇷 ANVISA · 🇹🇭 Thai FDA · 🇲🇾 MDA · 🇻🇳 VMOH · 🇵🇭 FDA-PH · 🇭🇰 MDCO

API

El servidor MCP se conecta a la API REST de regMD en https://regmd.dev/api/v1.

• Gratis: Clasificación de dispositivos (básica)
• Oferta de por vida de $99: Acceso completo — clasificación, cartera, alertas, vías, cronología, cumplimiento

Obtenga su clave de API en regmd.dev.

Variables de Entorno

Variable	Predeterminado	Descripción
REGMD_API_URL	https://regmd.dev	URL base de la API
REGMD_API_KEY	—	Clave de API para endpoints autenticados

Licencia

MIT